Specifikacije proizvoda

Proizvodi	Specifikacija	Zapremina bočica	Obrazac za pakovanje
Cefuroksim natrijum za injekcije	CP;USP	Bočica za kalup od 7 ml	50 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			1 bočica/kutija
			(1 bočica+1 rastvarača)/kutiji
		Bočica s kalupom od 10 ml	50 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			1 bočica/kutija
			(1 bočica+1 rastvarača)/kutiji
		Bočica za kalup od 12 ml	50 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			1 bočica/kutija
			(1 bočica+1 rastvarača)/kutiji
		Bočica s kalupom od 15 ml	50 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			1 bočica/kutija
			(1 bočica+1 rastvarača)/kutiji

Sastav Cefuroxime Sodium za injekcije:

Svaka bočica sadrži: Cefuroxime Sodium USP ekvivalentno 750 mg ili 1,5 g cefuroksima.

API miješanje

Punjenje

Sterilizacija bočice

Farmakološko djelovanje

Cefuroksim je baktericidni polusintetski cefalosporinski antibiotik koji je otporan na većinu ß-laktamaza i aktivan je protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih organizama. Maksimalni nivoi cefuroksima u serumu se postižu unutar 30 do 45 minuta nakon intramuskularne primjene. Poluvrijeme života u serumu nakon intramuskularne ili intravenske injekcije je otprilike 70 minuta. Istodobna primjena probenecida dovodi do povišene vršne razine u serumu i ograničava izlučivanje antibiotika. Gotovo potpuni oporavak nepromijenjenog cefuroksima u urinu u roku od 24 sata nakon primjene, najveći dio se eliminira unutar prvih 6 sati. Komponenta tubularne ekskrecije bubrežnog klirensa cefuroksima je reda veličine 50%.