APIS

Aktivni farmaceutski sastojak	CAS BR.	Molecular Formula	Definicija	Strukturna formula
ampicilin natrijum	69-52-3	C16H18N3NaO4S	{{0}}Tia-1-azabiciklo[3.2.0]heptan-2-karboksilna kiselina, [6-(aminofenilacetil)amino]-3, {{8 }}dimetil-7-okso-, mononatrijumova so, [2S-[2 ,5 ,6 (S*)]]-; Mononatrijum D-(−)-6-(2-amino-2-fenilacetamido)-3,3-dimetil-7-okso-4-tia{ {8}}azabiciklo[3.2.0]heptan-2-karboksilat

Specifikacije proizvoda

Proizvodi	Specifikacija	Zapremina bočica	Obrazac za pakovanje
Ampicilin natrijum za injekcije {{0}}.25g,0.5g,1g	USP/BP	7ml bočice s kalupom/ 7ml tube bočice	50 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			25 bočica/kutija
			1 bočica/kutija
		10ml bočice s kalupom/ 10ml tube bočice	50 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			25 bočica/kutija
			1 bočica/kutija
		Bočice s kalupom od 12 ml	50 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			1+1WFI/kutija
		Bočice s kalupom od 15 ml	25 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			1+1WFI/kutija
		Bočice sa tubom od 15 ml	1+1WFI/kutija

Ampicilin natrijum za injekcije je sterilni prašak. Gotovo je bez mirisa, lako rastvorljiv u vodi i vrlo stabilan u kiselom rastvoru.

Sastav:

Svaka bočica sadrži ampicilin natrijum ekvivalentan ampicilinu 0.5g/1g

API miješanje

Punjenje

Sterilizacija bočice

Djelovanje i upotreba:

Ampicilin natrij za injekciju se koristi u liječenju infekcija uzrokovanih gram negativnim bakterijama kao i gram pozitivnim bakterijama kao što su tifusna groznica, septikemija; infekcije respiratornog, urinarnog i bilijarnog trakta. Uglavnom je indiciran kod infekcija rezistentnih na druge lijekove ili kod pojave teških toksičnih učinaka ili kod pacijenata s bubrežnim lezijama.

Primjena i doziranje

Za intramuskularnu injekciju, treba ga rastvoriti u 3 ml destilovane vode ili normalnog rastvora natrijum hlorida i dobro promućkati pre upotrebe. Dozu treba odrediti prema stanju i prirodi bolesti. Za odrasle je uobičajena dnevna doza 4g (za pojedinačne opasno-bolesne; pacijentu se može dati 6g), dok se za djecu predlaže prema 100mg/kg tjelesne težine u 4 podijeljene doze dnevno. Doza se može smanjiti za pacijente sa infekcijom urinarnog trakta na 2 g dnevno za odrasle.

Intravenska infuzija 1-2g svaki put, kompatibilna je sa uobičajeno korištenim tekućinama za intravensku infuziju od 100 ml. Otopine treba promijeniti u roku od jednog sata, podijeliti u 3-4 doze svaka četiri sata.

Za djecu 50-100mg/kg/dan, podijeljeno u doze.

Oprez

Pre upotrebe potrebno je uraditi kožni test. Metoda i doziranje su isti kao kod kalijum penicilina G.

Predlaže se spora i duboka intramuskularna injekcija.

Tokom terapije može doći do osipa na koži ili drugih alergijskih reakcija. Ako se pojavi, koristite antihistaminike ili hormone i nastavite terapiju pod pažljivim nadzorom. Prekinite liječenje ako se pojavi ozbiljan kožni osip.

Skladištenje	Čuvati na temperaturi ispod 30 stepeni na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti.
Pakovanje	50 bočica u kutiji.
Validnost	Tri godine