APIS

Aktivni farmaceutski sastojak	CAS BR.	Molecular Formula	Definicija	Strukturna formula
Benzylpenicillin Sodium	69-57-8	C16H17N2NaO4S	[2S-(2a,5a,6b)]-3,3-dimetil-7-okso-6-[(fenilacetil)amino]-4-tia{{1{ {13}}}}azabiciklo[3.2.0]heptan-2-karboksilna kiselina mononatrijeva sol

Specifikacije proizvoda

Proizvodi	Specifikacija	Obim bočica	Obrazac za pakovanje
Benzilpenicilin natrijum za injekcije 1mega,5mega	BP	Bočice s kalupom od 7 ml	50 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			25 bočica/kutija
			1 bočica/kutija

		Bočice s kalupom od 10 ml	50 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			1 bočica/kutija
		Bočice s kalupom od 15 ml	50 bočica/kutija
		Bočice s kalupom od 15 ml	25 bočica/kutija
		Bočice s kalupom od 20 ml	50 bočica/kutija
		Bočice s kalupom od 20 ml	25 bočica/kutija

Sastav:

Svaka bočica sadrži 1 MIU (600 mg) ili 5 MIU (3,0 g) benzilpenicilin natrijuma za injekciju.

API miješanje

Punjenje

Sterilizacija bočice

Koristi:

Benzylpenicillin Sodium For Injection se koristi za liječenje infekcija osjetljivih na penicilin: infekcije grla, upale srednjeg uha, streptokokni endokarditis, meningokokna bolest, upala pluća, tetanus, gasna gangrena, difterija, antraks, leptospiroza.

Benzilpenicilin je antibiotik koji je efikasan kod streptokoknih, pneumokoknih, gonokoknih i meningokoknih infekcija. Pneumokoki, gonokoki i meningokoki često imaju smanjenu osjetljivost na penicilin, a benzilpenicilin nije prvi izbor za pneumokokni meningitis.

Doziranje

Primjenjivati po mogućnosti intramuskularnom injekcijom. U teškim slučajevima sporom intravenskom injekcijom ili intravenskom infuzijom. Doze veće od 1,2 g treba davati polako samo intravenskim putem. Intravenski put je poželjniji za novorođenčad i dojenčad.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 2 – 8 MIU dnevno u 4 podijeljene doze

Novorođenčad i nedonoščad: 40,000 IU/kg (25 mg/kg) 2 puta dnevno

Dojenčad 1 - 4 sedmica: 40,000 IU/kg (25 mg/kg) 3 puta dnevno

Dijete 1 mjesec - 12 godina: 40,000 IU/kg (25 mg/kg) 4 puta dnevno

U teškim slučajevima (meningitis, endokarditis) 3 - 4 MIU (1.8 - 2.4 g) do 6 puta dnevno, dano intravenski.

Kontraindikacije i upozorenja

Ne koristiti kod pacijenata sa poznatom alergijom na penicilin. Treba uzeti u obzir unakrsnu alergiju na druge beta-laktame kao što su cefalosporini. Izbjegavajte kontakt s kožom zbog rizika od preosjetljivosti. Koristite samo s oprezom kod pacijenata sa oštećenjem bubrega. Benzylpenicillin Sodium For Injection ne treba davati intratekalnim injekcijama jer mogu izazvati encefalopatiju koja može biti fatalna.

Produžena upotreba benzilpenicilina može povremeno dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih organizama ili gljivica i pacijente treba pažljivo pratiti zbog superinfekcija. Visoke doze benzilpenicilin natrijuma mogu dovesti do hipernatremije i hipokalemije osim ako se ne uzme u obzir sadržaj natrijuma.

Primjena benzilpenicilina smanjuje izlučivanje metotreksata (povećan rizik od toksičnosti). Probenecid inhibira tubularnu sekreciju benzilpenicilina i može se dati za povećanje koncentracije u plazmi.

Napomene

Priprema rastvora

Intramuskularna injekcija	rastvoriti u 1.6 - 2.0 ml (1 MIU) ili u 8 - 10 ml (5 MIU) vode za injekcije.
Intravenska injekcija	rastvoriti u najmanje 4 ml (1 MIU) ili 20 ml (5 MIU) vode za injekcije ili natrijum hlorida za injekcije.
Intravenski rastvor	rastvoriti 1 MIU u najmanje 10 ml natrijum hlorida ili injekcije natrijum hlorida.

Koristite samo svježe pripremljene otopine.

Nuspojave

Preosjetljivost uključuje kožne reakcije, edem u grlu, rijetko anafilaktički šok. Visoke doze benzilpenicilina mogu uzrokovati smanjenje broja krvnih stanica, hipernatremiju i hipokalemiju. Upala, flebitis ili tromboflebitis na mjestima ubrizgavanja. Pacijenti koji boluju od sifilisa povremeno su patili od neke vrste reakcije (Jarisch-Herxheimerova reakcija) nakon injekcije, sa temperaturom, drhtavicom, glavoboljom i srčanim problemima.

Benzilpenicilin natrijum za injekcije